药物杂质标准品如何选购

文章来源:https://www.cas-news.com 发布时间:2023-09-13 浏览次数:154

1、产品确认:务必提供产品结构式或CAS号,这是确认产品最为准备的方式,避免采购时发生货不对版的情况;

2、考虑盐基、酸根的不同:如某些药物杂质标准品,有些做成氢溴酸盐、有些做成盐酸盐,有些为游离碱,在选择和使用过程也要注意哪个适合,若用于测含量要考虑换算因子;

3、图谱齐全:药物杂质标准品至少应包含核磁、红外、紫外和质谱四大谱图;

4、充分关注不同盐基、酸根的不同用途:比如头孢替坦二钠,由于成盐的缘故,头孢替坦与头孢替坦二钠的红外图谱肯定存在不同;

5、红外鉴别是抗生素的常规鉴别方法,由于抗生素常常具不同的晶型,因此在使用标准品进行鉴别试验时,要考虑标准品和供试品的晶型是否一致,并注意是否与供试品生产工艺采用的精制方法一致。以避免在研究或者药检所复核时出现不一致现象。


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