近日,北京同仁堂仁丹汞含量引发争议。一位科普博主发文称,其在德国的一位读者在服用北京同仁堂的仁丹后,被检查出严重汞中毒。该读者将仁丹送检后,国外检测报告显示,汞含量高达9729.985mg/kg。该博主称,中国药典2020版中虽然没有收录仁丹这个药物,但在其他很多中药材的重金属及有害元素含量中都有规定:汞含量不得超过0.2mg/kg。也就是说,这批仁丹的汞含量,以国内标准来看,超过了近5万倍。
仁丹的汞含量是否超标呢?同仁堂证券部人士表示,产品都是经过严格检验和GMP认证的,按照标准和规范来进行生产,进一步的情况还正在核实。多个同仁堂线上官方旗舰店客服也向记者表示,单位生产的仁丹(批准文号:国药准字Z11020497),其生产过程符合GMP要求,产品质量符合《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第5册 WS3-B-0907-91》规定的标准,每一批都是经过检验合格后方可上市销售,产品质量稳定,安全可靠。
据查询上述标准发现,仁丹配方中含有陈皮、檀香、砂仁、朱砂等13味中药材。而引起“汞含量”争议的正是中药材朱砂。记者同时查询了《中华人民共和国药典》2020年版,在对朱砂的介绍中提到了本品主含硫化汞,功能为清心镇惊、安神、明目、解毒。虽然《中华人民共和国药典》2020年版中在对当归等中药材的重金属及有害元素检查中确有提及汞含量不得超过0.2mg/kg,但主含硫化汞的朱砂并未有此规定。官网显示的仁丹规格为每10粒重0.3克,用法用量上是一次10-20粒。不良反应和禁忌方面尚不明确。